Pogosto zastavljena vprašanja

alli je klinično dokazano zdravilo za zmanjšanje telesne mase z izdajo brez recepta, ki ponuja tudi podporni program. Kapsula (orlistat 60 mg), ki se jo vzame ob obrokih, ki vsebujejo maščobo, preprečuje, da bi se približno 25% zaužitih maščob absorbiralo in shranilo kot telesna maščoba. ^1,2
Pomembno je, da se uporabniki v času jemanja zdravila alli držijo nizkokalorične diete z zmanjšanim vnosom maščob.¹alli program vključuje orodja in podporo kot pomoč uporabnikom pri spremembah, ki jih morajo narediti, da bi lahko dosegli svoje cilje. Prav tako spodbuja bolj zdrave prehranjevalne navade in bolj aktiven življenjski slog.³

alli deluje v kombinaciji z nizkokalorično dieto z zmanjšanim vnosom maščob.1 Orlistat deluje v prebavnem sistemu tako, da se veže na gastrične in pankreatične lipaze in preprečuje absorpcijo približno četrtine zaužitih maščob.¹ Orlistat deluje v prebavnem sistemu tako, da se veže na gastrične in pankreatične lipaze in preprečuje absorpcijo približno četrtine zaužitih maščob.^1,2 Ta maščoba se izloči iz telesa po naravni poti z blatom.² Nizkokalorična dieta z zmanjšanim vnosom maščob je pomemben del zmanjševanja telesne mase in pomaga omejiti neželene učinke, povezane s prehranjevanjem (glej V9).

alli pomaga uporabnikom zmanjšati telesno maso za 50% več, kot bi to dosegli samo z dieto.¹ Klinične študije so pokazale, da so uporabniki za vsaka 2 kg, ki so ju izgubili tako, da so se držali nizkokalorične diete z zmanjšanim vnosom maščob, ko so jemali alli, izgubili še en dodaten kilogram. ⁴
Skladno z rezultati študije uporabe zdravila alli v 'resničnem življenju' so uporabniki po 30 dneh v povprečju izgubili 2,5 kg. ³ Pomembno je, da se uporabniki zavedajo, da alli ni hitra rešitev, ampak postopno, enakomerno zmanjšanje telesne mase za približno 0,5 kg na teden.³alli je uporabnikom v 6 mesecih pomagal izgubiti 5% njihove začetne telesne mase.¹ Rezultati so odvisni od tega, v kolikšni meri se posameznik drži nizkokalorične diete z zmanjšanim vnosom maščob. Pri zmanjševanju telesne mase pa pomaga tudi povečanje telesne dejavnosti.

a) Zdravstvene koristi: alli uporabnikom pomaga telesno maso zmanjšati postopno in enakomerno (za 5-10% njihove začetne telesne mase),³ kar se smatra za zdrav, učinkovit način zmanjševanja telesne mase.^5,6 V okviru omejevanja zdravstvenih tveganj, ki so povezana s prekomerno telesno maso, je takšno zmanjšanje klinično signifikantno.^7-14 Podatki kažejo, da so ljudje, ki so poleg nizkokalorične diete z zmanjšanim vnosom maščob jemali alli, zmanjšali obseg pasu za 4,5 cm, poleg tega pa so znižali tudi stopnjo skupnega in LDL holesterola.¹ Takšno zmanjšanje telesne mase prav tako prinaša pozitivne spremembe razpoloženja, zadovoljstvo z lastnim telesom in samozavest.¹⁵

b) Pozitivne spremembe: alli pomaga ljudem dolgoročno okrepiti zavedanje o lastni telesni masi. Trimesečna študija uporabe zdravila alli v 'resničnem življenju' kaže, da je alli program (orodja in podpora v pakiranju) večini ljudi pomagal vzdrževati zdravo prehrano in povečati telesno dejavnost.³ To je lahko eden izmed razlogov, zakaj je 90% ljudi, vključenih v to študijo, zmanjšalo telesno maso.³
Po podatkih behavioristične študije, so se ljudje, ki so kupili alli, odločali za bolj zdravo prehrano. ^16*

* tisti, ki so alli kupili več kot enkrat.

Zdravili alli in Xenical sta obe klinično dokazani zdravili za zmanjšanje telesne mase, vendar vsebujeta različni količini orlistata. Xenical se predpisuje pacientom, ki imajo ITM ≥ 30 kg/m² oziroma ITM ≥ 28 kg/m ² v kombinaciji z dejavniki tveganja, ¹⁷alli pa je na voljo brez recepta in je namenjen odraslim osebam, ki imajo ITM ≥ 28.¹ Medtem ko alli preprečuje absorpcijo približno 25% zaužitih maščob,^1,2 je ta odstotek pri orlistatu 120 mg 30.²
alli ima več kot 80% učinkovitost zdravila Xenical. ^18,19 Ker je alli polovični odmerek zdravila Xenical, se ga lažje prenaša in prihaja do manj neželenih učinkov, povezanih s prehranjevanjem.²⁰

alli je namenjen osebam, starejšim od 18 let, ki imajo ITM 28 ali več.¹ Zaradi načina delovanja zdravila alli, morajo biti uporabniki pripravljeni slediti nizkokalorični dieti z zmanjšanim vnosom maščob. Spodaj je nekaj vprašanj, ki jih lahko zastavite potencialnim uporabnikom, da vidite, ali je nekdo pripravljen na jemanje zdravila alli:

1)“Ali ste zadovoljni s postopnim zmanjšanjem telesne mase, ki znaša približno 0,5 kg na teden?”
2) Ste se pripravljeni držati nizkokalorične diete z zmanjšanim vnosom maščob?”
3) “Boste kot del vašega programa za zmanjšanje telesne mase z zdravilom alli uživali manjše porcije?”
4) “Se zavedate, da je bolj verjetno, da bodo obroki, ki vsebujejo več kot 15 g maščob, povzročili neželene učinke, povezane s prehranjevanjem, kot so povečana potreba po odvajanju ali vetrovi z ali brez oljnih madežev?”
5) “Boste prebrali prospekt za uporabnike, ki je na voljo v alli pakiranju, preden boste začeli jemati alli?"

Zdravilo alli ni primerno za osebe, stare manj kot 18 let, za noseče ali doječe ženske, za ljudi, ki jemljejo ciklosporin ali peroralne antikoagulante, kot je varfarin, ljudi s kroničnim malabsorpcijskim sindromom ali ljudi s holestazo.¹ Poskrbite, da potencialni uporabniki niso alergični na katerokoli sestavino v zdravilu alli. Kdor ima pri jemanju orlistata alergično reakcijo, ga mora prenehati jemati in se takoj posvetovati z zdravnikom.⁴ Zdravila alli naj ne jemljejo ljudje, ki jemljejo akarbozo, zdravilo proti sladkorni bolezni.

• alli ne smejo jemati ljudje, ki jemljejo ciklosporin ali peroralne antikoagulante, kot je varfarin.
• Ljudje, ki jemljejo zdravila za sladkorno bolezen ali amiodaron zaradi težav s srčnim ritmom, naj se pred začetkom jemanja zdravila alli posvetujejo z zdravnikom in sicer zato, ker bo morda treba spremeniti odmerke zdravil. ^1,4
• Ljudje, ki jemljejo levotiroksin zaradi hipotireoidizma in/ali zmanjšanega nadzora hipotireoidizma, ali zdravila za zdravljenje epilepsije, naj se pred začetkom jemanja alli posvetujejo z zdravnikom. Ta zdravila in alli bo potrebno jemati s časovnim zamikom in verjetno je, da bo treba odmerek levotiroksina prilagoditi.
• Tisti, ki jemljejo zdravila za visok krvni tlak ali visok holesterol, naj se med jemanjem zdravila alli posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom in sicer zato, ker bo morda treba spremeniti odmerke zdravil. ^1,4
• alli lahko posredno zmanjša učinkovitost peroralnih kontracepcijskih tablet. Če imajo uporabniki hudo drisko, jim je treba svetovati, da uporabijo dodatno kontracepcijsko metodo.¹
• alli lahko poslabša absorpcijo v maščobi topnih vitaminov, zato je priporočljivo, da pred spanjem jemljete multivitaminski pripravek.¹

Za celoten seznam stranskih učinkov prosimo preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila. alli je nesistemsko zdravilo, ki ne povzroča sistemskih stranskih učinkov kot je nespečnost ali pospešen utrip srca.^1,20,21
alli ne deluje na možgane, ne pospešuje presnove in ne dviguje krvnega tlaka.^1,20,21
Ker alli deluje v prebavnem sistemu, so najbolj pogosti stranski učinki gastrointestinalni in so povezani s tem, da alli preprečuje absorpcijo zaužitih maščob.¹ Neprebavljena maščoba se izloči iz telesa z blatom, kar lahko vpliva na odvajanje. Če se uporabniki držijo diete z zmanjšanim vnosom maščob, bi morali biti ti neželeni učinki obladljivi. Če pa uporabniki zaužijejo preveč maščob, to poveča verjetnost neželenih učinkov (nujno odvajanje ali vetrovi z ali brez oljnih madežev). Večina uporabnikov izkusi le eno epizodo tovrstnih učinkov.¹

Ljudje, ki takšne učinke izkusijo, jih ponavadi smatrajo kot obvladljive in še naprej jemljejo alli.^19,22 Skladno z rezultati študije uporabe zdravila alli v 'resničnem življenju' je alli zaradi teh učinkov prenehalo jemati manj kot 9% uporabnikov³ Neželeni učinki, povezani s prehranjevanjem, ponavadi izginejo po nekaj tednih.^18-20

V kliničnih študijah so alli uporabniki po 2 tednih zdravljenja dosegli statistično signifikantno zmanjšanje telesne mase.²³ Študija zdravila alli v ‘resničnem življenju’ kaže, da so alli uporabniki v 30 dneh v povprečju izgubili 2,5 kg.³

Zdravljenje z zdravilom alli ne sme trajati dlje kot 6 mesecev.^1,4 Uporabniki naj se še naprej držijo nizkokalorične diete z zmanjšanim vnosom maščob in ohranijo stopnjo telesne dejavnosti tudi, ko prenehajo jemati alli.⁴

Če so uporabniki 12 tednov jemali alli, se držali nizkokalorične diete z zmanjšanim vnosom maščob, a telesne mase niso zmanjšali, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom. Treba je namreč določiti, ali je z jemanjem zdravila alli koristno nadaljevati ali ne.¹

alli deluje le, če se uporabniki držijo nizkokalorične diete z zmanjšanim vnosom maščob. Omejevanje vnosa maščob, ki pomaga telesu, da začne porabljati zaloge maščob, je pomemben del uspeha pri zmanjševanju telesne mase in uspeha zdravila alli. Zaužitje preveč maščob pa povišuje tudi možnosti za neželene učinke, povezane s prehranjevanjem.

alli je prvo in edino zdravilo za zmanjšanje telesne mase z dovoljenjem za izdajo brez recepta v EU. Na trgu je na voljo veliko »prehranskih dopolnil«, ki pomagajo pri zmanjševanju telesne mase, vendar so dokazi o njihovi učinkovitosti pogosto omejeni, pomankljivi ali nedosledni.²⁴

alli se lahko uporablja v kombinaciji z zmernimi programi za zmanjševanje telesne mase z dieto z zmanjšanim vnosom maščob in je ob takih programih tudi učinkovit. Uporabniki se morajo zavedati, da je treba alli kapsule vzeti trikrat na dan ob nizkokaloričnih obrokih z zmanjšanim vnosom maščob. Nekateri programi uporabnikom dopuščajo, da varčujejo s »točkami«, maščobami ali kalorijami in jih potem potrošijo v enem obroku z veliko kalorijami ali maščobami. Takšen način pri zdravilu alli ne deluje.

alli program je program, ki nudi potrebna orodja in podporo, ki pomagajo uporabnikom slediti zmerni dieti in postati telesno dejavnejši. alli program vključuje načrte obrokov, predloge vadbe, recepte, vodenje v zvezi z ITM, knjige in spletno stran, preprosto za uporabo, z veliko informacijami, nasveti in orodji. Kartkoročni cilj alli programa je pomagati uporabnikom doseči njihove cilje glede zmanjšanja telesne mase, dolgoročni cilj pa pomagati uporabnikom živeti bolj zdravo. Poleg tega alli uporabniki lahko sledijo brezplačnemu, individualiziranemu podpornemu planu, do katerega lahko dostopajo na alli spletni strani za uporabnike www.alli.si Spletni podporni načrt (mojalliplan) vključuje izmenjavo emailov, ki pomaga uporabnikom z zdravilom alli doseči najboljše možne rezultate in zagotoviti, da se njihovo trdo delo poplača. Ponuja začetni dvotedenski del, ki pomaga uporabnikim dobro začeti s programom in nadaljnjo podporo po izbiri, dokler ne dosežejo svojih ciljev.

alli program uporabnikom daje preproste, a pomembne informacije o prehrani v času jemanja zdravila alli. Program ni omejevalen in ne vključuje neokusne hrane ali prehranskih dopolnil. alli program pomaga uporabnikom načrtovati prehrano in zdravo jesti nizkokalorične obroke z zmanjšanim vnosom maščob. Zaradi manjšega vnosa maščob alli program spodbuja tudi manjše porcije. alli omogoča tudi fleksibilnost: če se uporabnik ne more izogniti mastnemu obroku, ob takem obroku pač ne vzame alli kapsule

V alli pakiranju so:

• alli kapsule za 14 do 28 dni, odvisno od velikosti pakiranja
• alli škatlica ™ – prenosna škatlica, ki pomaga uporabnikom, da imajo lahko vedno seboj dnevni odmerek zdravila alli **
• prospekt za uporabnike, ki vsebuje naslednje informacije:
• o kdo lahko jemlje alli
• kako alli deluje in kako se izogniti neželenim učinkom, povezanim s prehranjevanjem
• o kako začeti z alli: kako določiti realističen cilj glede zmanjšanja telesne mase in kako določiti dovoljene količine maščob in kalorij
• o zdravstvene koristi zmernega zmanjšanja telesne mase.

** uporabniki naj zavržejo kapsule, ki so v prenosni škatlici shranjene dlje kot en mesec

alli ni za vsakogar in zdravstveni strokovnjaki morajo določiti, ali obstajajo kakršnekoli kontraindikacije ter preveriti, da so stranke stare 18 let ali več in imajo ITM 28 ali več (glej V21) ter svetovati, ali naj se pred pričetkom jemanja zdravila alli posvetujejo s svojim zdravnikom.¹ Poleg tega je pomembno, da zdravstveni strokovnjak ugotovi, ali je stranka pripravljena na alli. Stranke imajo večje možnosti za uspeh, če jim pojasnite, kako alli deluje in zakaj je nizkokalorična dieta z zmanjšanim vnosom kalorij ključnega pomena. V času jemanja zdravila alli bo stranke vaša spodbuda motivirala, da uporabijo podporno gradivo, ki je na voljo. To bo pospešilo njihovo zmanjševanje telesne mase in jim dolgoročno pomagalo živeti bolj zdravo. Dobro je, če vas stranke obveščajo o njihovem zmanjšanju telesne mase, tako da boste vedeli, da alli v njihovem primeru deluje. Če po 12 tednih ne zmanjšajo telesne mase, preverite, če uspešno sledijo alli programu. Če temu ni tako, nadaljevanje z jemanjem zdravila alli ne bo imelo pravega učinka in stranka bo lahko zahtevala, da se jo napoti k zdravniku in/ali da se ji še več svetuje o obvladovanju telesne mase.

V Gradivu o zmanjševanju telesne mase, namenjenem farmacevtom, in na alli spletni strani je na voljo ITM kalkulator. Preprosto vnesite strankino telesno višino in telesno maso in dobili boste njen ITM in razred telesne mase. Poleg tega je v alli pakiranju preprosta tabela, kjer stranke na podlagi svoje telesne višine in telesne mase ugotovijo, ali lahko jemljejo zdravilo namenjenem farmacevtom, in na alli spletni strani je na voljo ITM kalkulator. Preprosto vnesite strankino telesno višino in telesno maso in dobili boste njen ITM in razred telesne mase. Poleg tega je v alli pakiranju preprosta tabela, kjer stranke na podlagi svoje telesne višine in telesne mase ugotovijo, ali lahko jemljejo zdravilo alli.

Bolniki z boleznimi jeter naj se pred pričetkom jemanja zdravila alli posvetujejo s svojim zdravnikom. Uporaba orlistata je lahko v redkih primerih povezana s hiperoksalurijo in oksalatno nefropatijo.

1. alli Summary of Product Characteristics. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
2. Zhi J et al. Retrospective population-based analysis of the dose-response (fecal fat excretion) relationship of orlistat in normal and obese volunteers. Clin Pharmacol Ther 1994; 56: 82-85.
3. Schwartz S et al. Compliance, behaviour change, and weight loss with orlistat in an over-the-counter setting. Obesity 2008; 16(3): 623-29. http://www.nature.com/oby/journal/v16/n3/pdf/oby200796a.pdf
4. alli Patient Information Leaflet. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
5. The challenge of obesity in the WHO European Region and the strategies for response. World Health Organisation; Copenhagen, Denmark: 2007. http://www.euro.who.int/document/E90711.pdf
6. Tsigos C et al. Management of obesity in adults – European Clinical Practice Guidelines. Obesity facts 2008 (in press).
7. Clinical Knowledge Summary – Obesity. http://cks.library.nhs.uk/obesity
8. Hamman RF, Wing RR, Edelstein SL et al. Effects of weight loss. Diabetes Care 2006; 29: 2102-2107. http://care.diabetesjournals.org/cgi/content/full/29/9/2102
9. Neter J et al. Influence of weight reduction on blood pressure; a meta analysis of randomized controlled trials. Hypertension 2003; 42: 878-884. http://hyper.ahajournals.org/cgi/reprint/42/5/878
10. Lean M. Management of obesity and overweight. Medicine 2006; 34(12): 515-520.
11. Goldstein DJ. Beneficial health effects of modest weight loss. Int J Obes Relat Metab Disord 1992; 16(6): 397-415.
12. Blackburn G. Effect of Degree of Weight Loss on Health Benefits. Obes Res 1995; 3(Suppl 2): 211s-216s.
13. Van Gaal L et al. The beneficial effects of modest weight loss on cardiovascular risk factors. Int J Obesity 1997; 21(Suppl 1):S5-S9
14. Ross R. Reduction in obesity and related comorbid conditions after diet-induced weight loss or exercise-induced weight loss in men. Ann Intern Med 2000; 133: 92-103. http://www.annals.org/cgi/reprint/133/2/92.pdf
15. Hill AJ. Psychological aspects of obesity. Psychiatry 2005; 4: 26-30.
16. Kocur et al. Improved patterns of food purchases among households that purchased over-the-counter 60mg orlistat. Obesity 2008; 16: S1:S176. http://www.nature.com/oby/journal/v16/n1s/pdf/oby2008375a.pdf
17. Xenical Summary of Product Characteristics. Roche Products Limited.
18. Rossner S et al. Weight loss, weight maintenance, and improved cardiovascular risk factors after 2 years treatment with orlistat for obesity. Obes Res 2000; 8(1): 49-61. http://www.nature.com/oby/journal/v8/n1/pdf/oby20008a.pdf
19. Hauptman J et al. Orlistat in the long-term treatment of obesity in primary care settings. Arch Fam Med 2000; 9: 160-167. Orlistat in the Long-term Treatment of Obesity in Primary Care Settings – Hauptman et al. 9 (2): 160 -- Archives of Family Medicine
20. Anderson J. Orlistat for the management of overweight individuals and obesity: a review of potential for the 60-mg, over-the-counter dosage. Expert Opin Pharmacother 2007; 8(11): 1733-42. http://www.expertopin.com/doi/pdf/10.1517/14656566.8.11.1733
21. Zhi J et al. Long-term systemic exposure of orlistat, a lipase inhibitor, and its metabolites in obese patients.
    J Clin Pharmacol 1999; 39(1): 41-46. Long-term systemic exposure of orlistat, a lipase inhibitor, and its metabolites in obese patients -- Zhi et al. 39 (1): 41 -- The Journal of Clinical Pharmacology
22. Dev V et al. Cumulative data on OTC orlistat show efficacy, not treatment effects, correlate with patient satisfaction. Obesity 2007; 15(9): A86-274-P. (Abstract)
23. Bacon T et al. Evaluation of early weight loss measures as predictors for successful treatment with orlistat 60 mg. Poster T2:PS.141: presented at ECO, Geneva, 15 May 2008.
24. Pittler MH, Ernst E. Dietary supplements for body weight reduction: a systematic review. Am J Clin Nutr 2004; 79: 529-536. http://www.ajcn.org/cgi/reprint/...